Применение оборудования:
Вместо экспериментов по деструктивному бактериальному заражению неразрушающий контроль стерилизующих фильтров до и после использования подтвердил целостность стерилизующих фильтров, тем самым косвенно удостоверившись в том, что отфильтрованный материал полностью стерилизуется.
Правила для продукта:
Китайская GMP и Европейская нормативная база ЕС четко определили методы испытаний для проверки целостности стерилизующих фильтров. Обычно используемые методы включают испытание на точку пузырька, испытание на диффузионный поток или испытание на удержание давления. GMP предусматривает, что испытание проводится после использования стерилизующего фильтра. Европейская нормативная база предусматривает, что его необходимо тестировать до и после использования. В то же время Европейская нормативная база предусматривает, что ключевые газовые и воздушные фильтры должны быть подтверждены после использования, а другие фильтры должны регулярно тестироваться.
Параметры производительности:
|
Мощность/Напряжение |
100–240 В переменного тока, 50 Гц, 120 Вт, резервная батарея (опционально) |
|
Рабочее давление |
100-10000 мбар (150 фунтов на кв. дюйм) |
|
Единица |
Мбар, кПа, фунт/кв. дюйм, кгс/см2 |
|
Условия эксплуатации |
Температура окружающей среды: +5 градусов ~ +40 градусов; Относительная влажность: 10-80% |
|
Размеры (мм) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Тестовая функция |
Ручной тест на определение точки пузырька; Базовый тест на определение точки пузырька; Расширенный тест на определение точки пузырька; Тест на удержание давления; Тест на диффузионный поток; Тест на погружение в воду; Тест на пакет ультрафильтрационной мембраны; |
|
Точность теста |
Тест чистого объема: ± 4%; Точка пузырька: ± 50мбар; Диффузионный поток: ± 4%; Метод погружения в воду: ± 0,01мл |
|
Диапазон испытаний |
Точка пузырька: {{0}}мбар, Скорость диффузионного потока: 0.01-1000мл/мин Погружение в воду: 0.01-100мл/мин |
|
Область применения |
Симметричное и асимметричное мембранное тестирование, игольчатый фильтр, капсульный фильтр, плоский фильтр, картриджный фильтр (12 сердечников в пределах 20 дюймов), пакет ультрафильтрационных мембран, ультрафильтрационная колонка, различные нерегулярные фильтры; |
|
Аудит отслеживания |
Несколько журналов событий, экспортируемых, но не подлежащих изменению |
|
Управление авторизацией |
Вход с использованием имени пользователя и пароля, 4 уровня полномочий, соответствует требованиям FDA 21CFR PART 11 |
|
Предварительно сохраненные решения |
1000 групп |
|
Хранение записей отслеживания аудита |
Срок хранения более 5 лет |
|
Устройство предотвращения обратного потока |
Да (необязательно) |
|
Количество пользователей |
1000 |
|
Операционная система |
Система Linux |
|
Интерфейс работы |
Использование двуязычного интерфейса на китайском и английском языках |
|
Уровень защиты от пыли и брызг |
IP54 передняя часть IP65 |
|
Функция печати |
Встроенный микропринтер, онлайн-ПК; |
|
Историческая запись |
Хранить 300,000 записей (USB-экспорт может хранить неограниченное количество данных); |
|
Резервное копирование записи |
Поддержка экспорта данных на USB (включая тестовые кривые); |
|
Отображать |
Цветной сенсорный экран высокой четкости 10"; |
|
Метод подключения последовательного порта |
Последовательный порт RS232, интерфейс USB; Поддержка беспроводного соединения; |
|
Применимая среда |
Выше класса D |
|
Масса |
10КГ |
|
Функция взрывозащиты |
Взрывозащищенное исполнение (опционально) |
Характеристики продукта:
1. Мощные функции, охватывающие все существующие методы испытаний целостности фильтров;
2. Внедрение самооптимизированной системы Linux;
3. Оптимизированный расчет теста и сокращенное время теста;
4. 10--дюймовый цветной сенсорный экран, дружественный интерфейс «человек-машина», простая, быстрая и надежная работа;
5. Проведение офлайн и онлайн испытаний, использование датчиков давления с более высокой точностью и меньшим диапазоном отклонений для повышения точности испытаний прибора;
6. Функция автоматической самопроверки, самопроверка нескольких функций производительности самого прибора, с функцией самопроверки прибора после запуска, своевременный отчет при обнаружении неисправностей.
7. Первая отечественная компания, реализовавшая тест на целостность системы ультрафильтрации, которая может тестировать шаблоны ультрафильтрации и колонки с полыми волокнами (самосогласованный интерфейс).
8. Проектирование управления научными полномочиями, вход по паролю, классификация полномочий, электронная подпись и т. д. Электронные записи соответствуют 21 CFR Часть 11, калибровка соответствует 21 CFR 820.72, поддерживает многоуровневую настройку прав доступа пользователей, обеспечивает целостность данных, имеет полную функцию отслеживания аудита и поддерживает ручные или электронные подписи;
9. Прибор имеет собственную функцию отслеживания аудита, которая может регистрировать несколько журналов событий работы и действительно удовлетворять требованиям целостности данных;
10. Можно создать 1000 наборов предварительно сохраненных схем, которые полностью соответствуют требованиям различных типов фильтров и различным условиям испытаний на месте, а прибор становится более простым и интеллектуальным;
11. Добавлена кривая отображения диффузионного потока-давления, реализованы функции отображения и печати трех кривых, оптимизирован блок управления воздухозаборником, что значительно увеличивает скорость и стабильность воздухозаборника;
12. Поддерживает функцию экспорта данных USB, которая позволяет не только экспортировать исходные данные испытаний, но и экспортировать исходные данные и данные конфигурации, так что требования к целостности данных полностью отражены в этом приборе;
13. Требования к передаче данных и сетевому интерфейсу могут быть расширены в соответствии с требованиями заказчика, поддерживаются функции беспроводной связи;
14. Конструкция прибора оптимизирована для достижения уровня защиты от пыли и брызг IP54, а быстрые разъемы (можно использовать разъемы Staubli) позволяют избежать ошибок при подключении входных и выходных труб;
15. Записи испытаний и контрольные журналы прибора можно запрашивать и экспортировать;
16. Высокоточные датчики и оптимизированные алгоритмы позволяют расширить газовый тракт до 100 м, что делает испытание объема выше по потоку более точным, а прибор может лучше соответствовать условиям использования на месте, не влияя на результаты испытаний;
17. Встроенный термопринтер исключает риск загрязнения частицами и чернилами и может сохранять четкость почерка более 10 лет при соответствующих условиях;
18. Внешний интерфейс может быть настроен в соответствии с требованиями заказчика для облегчения автоматизированного управления контролем;
19. Принят двуязычный интерфейс управления на китайском и английском языках;
20. Несколько единиц измерения давления могут переключаться произвольно (мбар, кПа, фунт/кв. дюйм, кгс/см2);
21.1000
22. Он может тестировать до 15 сердечников и 20-дюймовых фильтрующих картриджей, что значительно повышает эффективность работы пользователей;
23. Богатые интерфейсы данных. Прибор не только включает в себя стандартные цифровые и аналоговые интерфейсы (RS232/USB), но также может настраивать различные промышленные шины и аналоговые порты управления в соответствии с потребностями заказчика, чтобы подготовиться к интеллектуальному обновлению системы, такому как соответствие полностью автоматической системе управления стерилизацией в режиме онлайн;
24. Независимая команда НИОКР может разрабатывать специальные решения в соответствии с потребностями клиентов. Многолетний опыт работы на месте и надежные профессиональные услуги могут не только гарантировать, что клиенты могут использовать инструмент с уверенностью, но и предоставлять техническую поддержку для проектирования и настройки систем фильтрации клиентов.
25. Данный прибор прошел сертификацию ЕС CE.
горячая этикетка : тестер целостности фильтра, Китай, поставщики, производители, завод, купить, дешево
